10月28日◈◈✿,一款治疗系统性红斑狼疮(SLE)的CAR-T药物ZM001注射液获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书◈◈✿,该药物由北京艺妙神州医药科技有限公司(以下简称艺妙神州)与北京阳光诺和药物研究股份有限公司(以下简称阳光诺和)合作开发北山惠理◈◈✿。
据了解◈◈✿,SLE是一种慢性的累及多器官的自身免疫性疾病北山惠理◈◈✿,其发病机制为机体免疫失衡引起自身抗原反应性B细胞的异常激活◈◈✿,不断产生自身抗体◈◈✿,导致免疫复合物的形成◈◈✿,并引起全身炎症北山惠理凯发国际官网首页◈◈✿,◈◈✿,损伤各种组织和器官癌症新药◈◈✿,◈◈✿。由于这种疾病目前无法根治天生赢家·一触即发◈◈✿,需要长期服药◈◈✿,因此也被很多人称为“不死的癌症”◈◈✿。
当前◈◈✿,SLE的临床治疗依赖于长期服用免疫抑制剂和激素药物◈◈✿,尽管全球已上市多款靶向治疗药物◈◈✿,但其疗效有限◈◈✿,仍有很多患者接受标准治疗后具有高疾病活动度天生赢家·一触即发◈◈✿,且患者长期使用激素会对多个器官系统造成不良反应◈◈✿,进一步加重器官损害天生赢家·一触即发◈◈✿。
“SLE是一种复杂的自身免疫性疾病◈◈✿,目前尚无根治方法◈◈✿。”艺妙神州创始人何霆介绍天生赢家·一触即发◈◈✿,截至目前凯发k8娱乐官网app下载◈◈✿,◈◈✿,全球范围尚无任何一款CAR-T药物获批上市用于治疗系统性红斑狼疮◈◈✿。ZM001通过特异清除SLE患者体内的B细胞北山惠理凯发天生赢家一触即发官网◈◈✿,◈◈✿,抑制体内自身抗体的产生◈◈✿,缓解脏器中免疫复合物的沉积北山惠理◈◈✿,并能够使机体重建正常的B细胞天生赢家·一触即发◈◈✿,进而缓解红斑狼疮症状凯发k8天生赢家一触即发◈◈✿。◈◈✿,并维持长期疗效k8凯发国际◈◈✿,◈◈✿,是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物◈◈✿。
何霆称◈◈✿,此次获批为艺妙神州在CAR-T细胞治疗自身免疫性疾病领域的重大突破北山惠理◈◈✿,是公司首个用于治疗自身免疫性疾病的CAR-T细胞药物临床批件北山惠理凯发在线平台◈◈✿,凯发一触即发◈◈✿!◈◈✿,也是第7个CAR-T细胞药物临床批件北山惠理◈◈✿。