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　　春节前夕★★✿★，国家医保局《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制 鼓励高质量创新的通知》征求意见稿（以下简称《征求意见稿》）在坊间流传开来★★✿★，目前这份征求意见稿正通过有关行业协会征求意见★★✿★。

　　2022年CDE共承办1类新药申请1734件★★✿★；生物药1类新药占比继续扩大★★✿★；中药★★✿★、治疗性肿瘤疫苗等抗肿瘤药崭露头角★★✿★；30家企业申报1类新药数量在5个以上★★✿★，40个1类新药首次NDA★★✿★；20个1类新药获批AG凯发k8真人娱乐★★✿★，两款单抗同时新增适应症

　　今年上半年★★✿★，罕见病领域共有7款新药获批上市★★✿★，包括协和发酵麒麟的布罗索尤单抗河中麻系★★✿★、武田的艾替班特和维拉苷酶α★★✿★、杨森的富马酸二甲酯★★✿★、渤健的氨吡啶★★✿★、罗氏的利司扑兰口服溶液用散和萨特利珠单抗★★✿★。

　　日前★★✿★，华海药业2个1类新药相继获批临床★★✿★，三季报净利预增60%-70%★★✿★。今年以来华海药业已有7个品种获批上市凯发k8娱乐官网app下载★★✿★，★★✿★，3个1类新药获批临床★★✿★。目前华海药业已有22个品种过评（14个为首家）★★✿★，12个品种中标集采★★✿★。带量采购令华海药业在一众仿制药企中脱颖而出★★✿★，但公司不恋战★★✿★，创新药★★✿★、生物药业务稳步推进药厂★★✿★！★★✿★。目前华海药业主要在研新药有14个★★✿★，其中1类新药有9个★★✿★。

　　继拿下盐酸伐地那非片首仿后★★✿★，8月14日科伦药业再拿下恩格列净片AG凯发k8真人娱乐★★✿★，成为国产第2家河中麻系★★✿★。今年以来科伦药业已有9个品种获批上市★★✿★，两款1类新药获批临床★★✿★。目前科伦药业已有22个品种过评（10个为首家）★★✿★。作为国内大输液龙头★★✿★，科伦药业的创新转型再受瞩目AG凯发k8真人娱乐★★✿★，公司39个仿制药（新注册分类）上市申请在审评中★★✿★，10个品种冲刺首仿★★✿★；13款新药处于临床阶段★★✿★，其中1类新药有10个★★✿★，KL-A167注射液将冲刺首个国产PD-L1★★✿★。

　　沉寂多日★★✿★，信立泰产品线传来喜讯凯发k8·[中国]官方网站★★✿★。凯发k8官网登录★★✿★，降压药盐酸乐卡地平片首家过评★★✿★，两款1类新药申报临床获受理★★✿★。米内网数据显示AG凯发k8真人娱乐★★✿★，目前信立泰过评品种有11个★★✿★。替格瑞洛★★✿★、匹伐他汀★★✿★、地氯雷他定有望通过第三批集采中标实现快速放量AG凯发k8真人娱乐凯发K8★★✿★，★★✿★。在创新产品的研发上河中麻系★★✿★，信立泰精耕于慢病领域★★✿★，主要在研新药有13个★★✿★，恩那司他有望成为公司第2个专利药★★✿★。随着国内老龄化加剧及创新产品的收获★★✿★，信立泰将在慢病领域大展拳脚AG凯发k8真人娱乐★★✿★。

　　5月8日★★✿★，齐鲁制药成功拿下今年第7个新品河中麻系河中麻系★★✿★，来氟米特片获批并首家过评★★✿★。截至目前★★✿★，齐鲁制药通过一致性评价品种达29个河中麻系★★✿★，位列过评榜第一AG凯发k8真人娱乐★★✿★。米内网数据显示★★✿★，齐鲁制药有4款新药★★✿★、38个仿制药（新分类）上市申请在审中河中麻系★★✿★。近年来AG凯发k8真人娱乐癌症新药★★✿★，★★✿★，齐鲁制药坚持创新驱动战略★★✿★，在研产品200余个★★✿★，近期两款1类新药临床申请获得CDE承办受理★★✿★。据米内网统计★★✿★，公司处于临床阶段或申报临床的新药有26个★★✿★。