它的商品名叫达攸同ღ✿◈,主要获批用于晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌凯发k8旗舰厅app下载ღ✿◈,它既是癌症患者的福音ღ✿◈,对中国来说ღ✿◈,也是一项重大突破ღ✿◈。
这项历经8年才研发成功的抗肿瘤药物ღ✿◈,是信达生物制药集团的产品ღ✿◈,在今年6月19日正式获得国家药品监督管理局的批准ღ✿◈。这是一种抗血管生成单克隆抗体药物凯发·k8(国际)官方网站ღ✿◈,ღ✿◈,它的作用机理是ღ✿◈,阻断血管内皮生长因子VEGF酷盘登陆ღ✿◈,从而达到抑制肿瘤血管再生长的目的ღ✿◈。另一方面ღ✿◈,肿瘤的生长也需要血液的供应ღ✿◈,该药可以阻拦肿瘤区域的供血ღ✿◈,最终减缓肿瘤的生长和转移速度ღ✿◈,并且诱使肿瘤细胞死亡酷盘登陆ღ✿◈。
此前ღ✿◈,信达生物制药的单克隆抗体药物达伯舒也获得批准上市凯发k8旗舰厅app下载凯发k8旗舰厅app下载ღ✿◈,加上今年六月份的这一款ღ✿◈,我国目前在肿瘤治疗的新药研制领域一直有所突破ღ✿◈。而且ღ✿◈,两种药物联合使用ღ✿◈,对于在晚期肝癌的治疗领域有非常大的突破ღ✿◈。
达攸同联合达伯舒此前在治疗晚期肝癌方面ღ✿◈,已经进行了两期临床试验ღ✿◈。今年的9月28日凯发·k8(国际)ღ✿◈!ღ✿◈,达攸同联合达伯舒用于晚期肝癌一线治疗的三期临床试验ღ✿◈,其在期中分析达到了无进展生存期以及总生存期的研究终点ღ✿◈。
独立数据监察委员会对试验的数据进行了分析ღ✿◈,该联合用药疗法对比索拉非尼作为单药治疗ღ✿◈,无进展生存期和总生存期得到了显著的延长癌症新药ღ✿◈,ღ✿◈。根据分析之后得出的建议ღ✿◈,信达生物制药就该疗法已经准备向国家药品监督管理局的药品审评中心进行正式的上市申请ღ✿◈。这对于晚期肝癌患者来说无疑是一个最好的消息ღ✿◈。
不过在现实生活中凯发k8娱乐官网app下载ღ✿◈,凯发k8天生赢家一触即发ღ✿◈,很多癌症患者内心还是充满了疑虑ღ✿◈,毕竟免疫疗法属于抗癌治疗中的最新疗法ღ✿◈,其药物的价格对于一般家庭的患者而言堪比天价酷盘登陆ღ✿◈。此前国外一些类似的药物ღ✿◈,不但价格昂贵ღ✿◈,而且没有任何的保障ღ✿◈,完全得患者自行买单酷盘登陆ღ✿◈。不过凯发K8天生赢家一触即发官网ღ✿◈,目前的局面已经有所改变ღ✿◈。
去年的11月ღ✿◈,达伯舒就被列入了我国新版的医保目录酷盘登陆ღ✿◈,这也是唯一一款被纳入医保的PD-1抑制剂ღ✿◈。纳入医保之后ღ✿◈,患者使用该药一年的治疗费用将低于10万元ღ✿◈,作为同类的药品ღ✿◈,纳入医保后的价格仅仅是美国费用的1/12ღ✿◈。而今年的达攸同上市ღ✿◈,也已明确表示会纳入医保目录ღ✿◈。这对于适用于该药的晚期癌症患者来说ღ✿◈,就像是吃了一颗定心丸凯发k8旗舰厅app下载ღ✿◈。
从立项到最终获批上市ღ✿◈,达攸同的研发历时8年凯发k8旗舰厅app下载ღ✿◈,信达生物高级副总裁阙红是达攸同项目负责人酷盘登陆ღ✿◈,她表示研发之路相当的严谨ღ✿◈,而且药物的生产线也就是公司的产业化基地符合我国ღ✿◈、美国以及欧盟三方的GMP标准ღ✿◈,而且还高于美国FDA标准的GMP审计ღ✿◈。无论是此前的研发还是今后的大批量生产ღ✿◈,这都是具有国际品牌的抗肿瘤产品ღ✿◈。
抗癌新药的研发历程无疑是艰辛和曲折的ღ✿◈,但是新药的纷纷上市ღ✿◈,都能给癌症患者以及全社会带来一波又一波的希望ღ✿◈。虽然癌症治愈之路异常艰辛ღ✿◈,但是医学界对于其的研究以及药物的研发从来没有停下过脚步ღ✿◈。对我们社会上的每个大众来说ღ✿◈,提高对药品研发的信心凯发一触即发ღ✿◈,ღ✿◈,怀抱新的希望ღ✿◈,就是在与癌症抗争中最好也最应该具备的态度ღ✿◈。